安立生坦医治肺动脉高压的治疗效果及安全特性得到验证-

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摘要

  肺动脉高压(PAH)是一种罕见的疾病,对公众来说非常奇怪但非常恶性。这种疾病发展缓慢。患病者最早的病症通常是在运动时呼吸困难,疲劳和心悸。随着疾病的进展,患

  肺动脉高压(PAH)是一种罕见的疾病,对公众来说非常奇怪但非常恶性。这种疾病发展缓慢。患病者最早的病症通常是在运动时呼吸困难,疲劳和心悸。随着疾病的进展,患病者甚至可能出现胸痛,咳嗽,咯血和晕厥。如果没有正确诊疗断定和靶向,大多数患病者将在2至3年内去世。因此,PAH被称为“心血管疾病中的癌症”。安立生坦是用于肺动脉高压医治的药品,大量的国际基础和临床研究表明,患病者用安立生坦医治1个月后,其运动能力,心悸和疲劳等病症将得到很大改善;经过长期医治,患病者的好处将得到改善进一步延长。

  安立生坦在PAH患病者中的有效性和安全特性已经在ARIES-1和ARIES-2的两项为期12周,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的研究中得到证实。参加ARIES-1研究的202名PAH患病者主要来自美国和澳大利亚的研究中心。患病者随机接受安立生坦5 毫克或10 毫克每天一次或安慰剂医治12周;参加ARIES-2研究的192名PAH患病者主要来自欧洲研究中心,患病者随机接受2.5 毫克安非他明和每天5 毫克。一次或安慰剂医治。两项研究的主要终点是医治12周后安慰剂校正的6分钟步行距离相对于基线的变化。结果显示,安立生坦医治显着改善了6MWD患病者的运动耐量。在医治的第4周,在安立生坦的每个剂量组中观察到6MWD的延长,并且维持到第8周和第12周;在安慰剂组,第12周时6MWD降低。

  在ARIES-1和ARIES-2的长期延伸研究中安慰剂组的患病者也进入了药品医治小组并被纳入医治。383名患病者。该研究的主要结果表明,安立生坦医治2年内改善患病者的6MWD和Borg呼吸困难指数;改善或维持WHO心功能分级;延迟了临床恶化严重时间(医治1年内未发生临床恶化严重的患病者为83%),2年内为72%;改善PAH患病者的生存几率(医治1年生存几率达到94%,2年仍为88%),远高于美国国立卫生研究院(NIH)评估的PAH患病者人群的生存几率(72 1年%,2年61%)。同时,该研究证实了安立生坦的安全特性:医治2年内肝功能障碍的年发病概率仅为2%。

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