IPF患病者是安立生坦片(ambrisentan)(AMBRISENTAN)的禁忌人群之一-

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所属分类:疗效
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   安立生坦片 (AMBRISENTAN)能够用于医治特发性肺纤维化患病者吗?2012年 ,加拿大卫生部网站发布了葛兰素史克公司致医疗卫生人员的信,称一项提前

  安立生坦片(ambrisentan)(AMBRISENTAN)能够用于医治特发性肺纤维化患病者吗?2012年 ,加拿大卫生部网站发布了葛兰素史克公司致医疗卫生人员的信,称一项提前结束的临床实验中,观
IPF患病者是安立生坦片(ambrisentan)(AMBRISENTAN)的禁忌人群之一-
察到安立生坦片(ambrisentan)(商品名:VOLIBRIS)疾病恶化严重或去世的发生率上升。该项试验是在接受 VOLIBRIS 医治的特发性肺纤维化(IPF)患病者中开展的。

  AMBRISENTAN是一种选择性内皮素 A 受体拮抗剂,用于常规医治无效的 WHO 分级为Ⅱ级或Ⅲ级病症的特发性(“原发性”)肺动脉高血压和肺动脉高血压并发结缔组织病患病者的医治。一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、(系统自动过滤词)驱动的临床实验(ARTEMIS-IPF)中,共计入组了 492 名 IPF 患病者(VOLIBRIS N= 329,安慰剂 N = 163),其中,11% 患病者罹患继发性肺动脉高压(VOLIBRIS N = 36,安慰剂 N = 18 例),这项试验因缺乏治疗效果而被提前终止。  

  这项研究中,主要复合终点、疾病恶化严重或去世(系统自动过滤词)在安立生坦片(ambrisentan)组中的发生率(90 起(系统自动过滤词),27%)高于安慰剂组(28 起(系统自动过滤词),17%)。主要终点构成评估表明,与安慰剂组相比,安立生坦片(ambrisentan)组患病者中,呼吸道疾病住院、去世(系统自动过滤词)发生率上升,呼吸功能下降。葛兰素史克公司要求医生应中止AMBRISENTAN用于医治 IPF 患病者,并应立即重新评估患病者的医治方案。强调虽然AMBRISENTAN并不用于医治 IPF,但 IPF 患病者(无论是否并发肺动脉高压)已被列入该药的使用禁忌。  

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