红日医药有关安立生坦新项目获得药品临床实验批文的公示

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红日医药有关安立生坦新项目获得药品临床实验批文的公示 。
红日医药有关安立生坦新项目获得药品临床实验批文的公示证券代码:300026 证劵通称:红日医药公示序号:2016-0半个月津红日医药股权有限责任公司有关安立生坦新项目获得药品临床试验批文的公示本企业及股东会全体人员保障披露的信息真正、精确、详细,沒有虚报记述、虚假性阐述或重特大忽略。天津市红日医药股权有限责任公司(下称“企业”)于近日接到国家药品药品监管质监总局(下称“我国(过虑词)”)下达的药品临床试验批文(批文号:2016L01283)。依据《中华人民共和国药物管理法》,经我国(过虑词)审批,企业上报的安立生坦片合乎药品申请注册的相关要求,允许开展临床试验。药物名称 制剂 规格型号 申请注册分类安立生坦红日医药有关安立生坦新项目获得药品临床实验批文的公示片 片状 红日医药有关安立生坦新项目获得药品临床实验批文的公示5mg 有机化学药品第六类安立生坦片,融入症状为适用医治有WHO II级或III级症状的风湿性心脏病病患者(WHO组1),用于改进活动水平和减缓临床医学恶变比较严重。企业获得安立生坦片药品临床试验批文后,将根据我国临床试验的需要快速组织实施临床试验工作中,待实验完成后申请办理本产品的生产制造批文。实验进展及结论均具备一定的可变性,企业将对有关工程的事后进展按时执行信息公开责任。烦请众多投资人当心管理决策,注意防范项目投资风险。特此公告。天津市红日医药股权有限责任公司董 事 会二○一六年三月十日。

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